Ações CAPACITAR

No âmbito da sua missão, a AICIB – Agência de Investigação Clínica e Inovação Biomédica – desenvolve ao longo do ano de 2023, as ações CAPACITAR, ações de formação e benchmarking, que visam a capacitação, melhoria do desempenho e da competitividade dos centros de investigação clínica (CIC).

Estas ações são focadas especificamente nas áreas de melhoria e não conformidades dos CIC portugueses.

Para a identificação dos temas das ações CAPACITAR e a construção dos respetivos programas, a AICIB recolheu feedback/inputs sobre as áreas de melhoria e não conformidades dos centros de investigação clínica portugueses junto de vários Promotores da Indústria Farmacêutica e de CROs.

A primeira destas ações irá decorrer nos dias 4 e 5 de julho, entre as 14h00 e as 17h30, em formato exclusivamente online, subordinado ao tema “Atualização de Boas Práticas Clínicas“.

As inscrições são gratuitas e obrigatórias. O link para assistir às sessões será enviado para o email de inscrição nos dias anteriores ao evento.

4 e 5 de julho | 14-17:30h

A quem se destina: Profissionais com experiência prévia em Investigação Clínica

Moderadora: Helena Beaumont, AICIB

PROGRAMA

4 de julho

14:00-14:05 – Abertura

Catarina Resende de Oliveira, AICIB

14:05-15.05 – ICH GCP E6(R2): Revisão de Boas Práticas Clínicas

Margarida Nogueira, CETERA

15:05-15:35 – Responsabilidades da Equipa de Investigação

Encarnação Teixeira, CUF Descobertas e CUF Tejo

15:35-15:50 – Q&A

15:50-16:00 – Intervalo

16:00-16:30 – Aplicação do Consentimento Informado

Maria José Santos, HGO/CEIC

16:30-16:45 – Q&A

16:45-17:10 – Gestão de Segurança do participante de Ensaio

Francisco Pimentel, Blueclinical

17:10-17:25 Q&A

17:25-17:30 – Encerramento

5 de julho

14:00-14:05 Abertura

14:05-14:35  ALCOA e documentação de Estudo

Mónica Gonçalves, 2CA-Braga

14:35-14:50 – Q&A

14:50-15:10 – Monitorização de Ensaios Clínicos

Ana Príncipe, Abbvie

15:10-15:30 – Auditorias e Inspeções: major findings

Nuno Pires, Allucent

15:30-15:45 – Q&A

15:45-16:00 – Intervalo

16:00-17:00 – Mesa-redonda: Implementação das BPC na realidade da Investigação clínica em Portugal

Moderação: Nuno Sousa, AICIB

Elsa Branco, Apifarma; Luís Costa, CHULN; Ângela Papa, PPD; Maria Alexandra Ribeiro, CEIC

17:00-17:25 – Q&A

17:25-17:30 – Encerramento

Contacto para pedidos de informações e esclarecimentos: aicib@aicib.pt 

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